Саяхан TÜV SÜD China Group (цаашид "TÜV SÜD" гэх) Haier Biomedical-ийн шингэн азотын удирдлагын системийн цахим бүртгэл, цахим гарын үсгийг FDA 21 CFR Part 11-ийн шаардлагын дагуу баталгаажуулсан. Haier компани бие даан боловсруулсан арван зургаан бүтээгдэхүүний шийдэл. Biomedical компани нь Smartand Biobank цуврал зэрэг TÜV SÜD нийцлийн тайлангаар шагнагджээ.
FDA 21 CFR Part 11 гэрчилгээ авах нь Haier Biomedical-ийн LN₂ удирдлагын системийн цахим бүртгэл, гарын үсэг нь найдвартай, бүрэн бүтэн байдал, нууцлал, мөрдөх стандартыг хангаж, мэдээллийн чанар, аюулгүй байдлыг хангана гэсэн үг юм.Энэ нь АНУ, Европ зэрэг зах зээлд шингэн азотын хадгалалтын системийн шийдлүүдийг нэвтрүүлэх ажлыг хурдасгаж, Haier Biomedical-ийн олон улсад өргөжин тэлэхэд дэмжлэг үзүүлэх болно.
FDA-ийн гэрчилгээ авснаар HB-ийн шингэн азотын менежментийн систем олон улсын түвшинд хүрэх шинэ аялалд гарлаа.
Гуравдагч этгээдийн туршилт, баталгаажуулалтын чиглэлээр дэлхийд тэргүүлэгч TÜV SÜD нь аж ахуйн нэгжүүдэд шинэчлэгдсэн дүрэм журамд нийцүүлэн ажиллахад нь тусалж, салбарын хэмжээнд мэргэжлийн нийцлийн дэмжлэг үзүүлэхэд байнга анхаарч ажилладаг.АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-аас гаргасан стандарт FDA 21 CFR 11-р хэсэг нь цахим бүртгэлд бичигдсэн бүртгэл, гарын үсэгтэй адил эрх зүйн үр нөлөө үзүүлж, цахим мэдээллийн хүчинтэй, найдвартай байдлыг баталгаажуулдаг.Энэхүү стандарт нь био эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, хүнсний үйлдвэрлэлд цахим бүртгэл, гарын үсэг ашигладаг байгууллагуудад хамаарна.
Энэхүү стандартыг нийтэлсэн цагаасаа хойш Америкийн био эмийн компаниуд, эмнэлэг, судалгааны байгууллага, лабораториуд төдийгүй Европ, Азийн орнууд ч дэлхий даяар өргөнөөр нэвтрүүлж байна.Цахим бүртгэл, гарын үсэг дээр тулгуурладаг компаниудын хувьд FDA 21 CFR Part 11-ийн шаардлагуудыг дагаж мөрдөх нь олон улсад тогтвортой өргөжин тэлэх, FDA дүрэм журам, холбогдох эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын стандартыг дагаж мөрдөхөд чухал ач холбогдолтой.
Haier Biomedical-ийн CryoBio шингэн азотын удирдлагын систем нь үндсэндээ шингэн азотын саванд зориулсан "ухаалаг тархи" юм.Энэ нь дээжийн нөөцийг өгөгдлийн нөөц болгон хувиргаж, олон тооны өгөгдлийг хянаж, бүртгэж, бодит цаг хугацаанд хадгалж, аливаа гажигийг сэрэмжлүүлдэг.Энэ нь температур, шингэний түвшинг бие даасан давхар хэмжих, түүнчлэн боловсон хүчний үйл ажиллагааны шаталсан удирдлагатай байдаг.Нэмж дурдахад, энэ нь дээжийг хурдан шуурхай авах үүднээс харааны удирдлагыг хангадаг.Хэрэглэгчид нэг товшилтоор гар, хийн фаз, шингэн фазын горимуудын хооронд шилжиж, үр ашгийг дээшлүүлнэ.Цаашилбал, систем нь IoT болон BIMS дээж мэдээллийн платформтой нэгдэж, ажилтнууд, тоног төхөөрөмж, дээжийг хооронд нь саадгүй холбох боломжийг олгодог.Энэ нь шинжлэх ухаанч, стандартчилагдсан, аюулгүй, үр ашигтай хэт бага температурт хадгалах туршлагыг өгдөг.
Haier Biomedical нь дээжийн криоген хадгалалтын менежментийн төрөлжсөн шаардлагад анхаарлаа хандуулж, бүх үзэгдэл, эзэлхүүний сегментүүдэд тохирсон шингэн азотын агуулах цогц шийдлийг нэг цэгийн үйлчилгээтэй боловсруулсан.Энэхүү шийдэл нь анагаах ухаан, лаборатори, бага температурт хадгалах, биологийн цуврал, биологийн тээвэрлэлтийн цуврал зэрэг янз бүрийн хувилбаруудыг хамардаг бөгөөд инженерийн дизайн, дээж хадгалах, дээж авах, дээж тээвэрлэх, дээжийг удирдах зэрэг бүрэн процессын туршлагыг хэрэглэгчдэд олгодог.
FDA 21 CFR Part 11 стандартыг дагаж мөрдсөнөөр Haier Biomedical-ийн CryoBio шингэн азотын удирдлагын систем нь манай цахим гарын үсэг болон цахим бүртгэлийн бүрэн бүтэн байдлыг баталгаажуулсан.Энэхүү нийцлийн гэрчилгээ нь Haier Biomedical-ийн шингэн азотын агуулах шийдлүүдийн үндсэн өрсөлдөх чадварыг улам дээшлүүлж, дэлхийн зах зээлд брэндийн өргөжилтийг хурдасгасан.
Хэрэглэгчдийг татахын тулд олон улсын өөрчлөлтийг хурдасгаж, дэлхийн зах зээлийн өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлнэ
Haier Biomedical нь олон улсын стратегийг баримталж, "сүлжээ + нутагшуулах" хос системийг тасралтгүй сурталчилж ирсэн.Үүний зэрэгцээ бид хэрэглэгчидтэй тулгарах зах зээлийн системийг хөгжүүлж, харилцан үйлчлэл, тохируулга, хүргэлтийн хувилбарын шийдлүүдийг сайжруулсаар байна.
Хэрэглэгчийн хамгийн сайн туршлагыг бий болгоход анхаарч, Haier Biomedical нь хэрэглэгчийн хэрэгцээнд хурдан хариу өгөх орон нутгийн баг, системийг бий болгосноор нутагшуулах чадварыг бэхжүүлдэг.2023 оны эцэс гэхэд Haier Biomedical нь 800 гаруй түнштэй, 500 гаруй борлуулалтын дараах үйлчилгээ үзүүлэгчтэй хамтран ажилладаг гадаад дахь түгээлтийн сүлжээг эзэмшиж байна.Үүний зэрэгцээ бид Арабын Нэгдсэн Эмират, Нигери, Их Британид төвлөрсөн туршлага, сургалтын төвийн систем, Нидерланд, АНУ-д байрлах агуулах, ложистикийн төвийн системийг бий болгосон.Бид Их Британид нутагшуулах чадвараа гүнзгийрүүлж, энэ загварыг дэлхийн хэмжээнд аажмаар хуулбарлаж, гадаад зах зээлийн системээ байнга бэхжүүлж байна.
Haier Biomedical нь лабораторийн багаж хэрэгсэл, хэрэглээний материал, ухаалаг эмийн сан зэрэг шинэ бүтээгдэхүүнийхээ цар хүрээг хурдасгаж, манай хувилбарын шийдлүүдийн өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлж байна.Амьдралын шинжлэх ухааны хэрэглэгчдийн хувьд манай центрифугүүд Европ, Америкт нээлт хийж, манай хөлдөөгч хатаагч Азид анхны захиалга авч, биоаюулгүйн кабинетууд зүүн Европын зах зээлд нэвтэрсэн.Энэ хооронд манай лабораторийн хэрэглээний материалууд Ази, Хойд Америк, Европт олширч, олширч байна.Эмнэлгийн байгууллагуудын хувьд нарны эсрэг вакцины уусмалаас гадна эмийн хөргөгч, цус хадгалах төхөөрөмж, хэрэглээний бүтээгдэхүүнүүд ч эрчимтэй хөгжиж байна.Олон улсын байгууллагуудтай тасралтгүй хамтран ажилласнаар Haier Biomedical нь лаборатори барих, хүрээлэн буй орчны шинжилгээ, ариутгал зэрэг үйлчилгээг үзүүлж, өсөлтийн шинэ боломжийг бий болгодог.
2023 оны эцэс гэхэд Haier Biomedical-ийн 400 гаруй загварыг гадаадад гэрчилгээжүүлж, Зимбабве, Бүгд Найрамдах Ардчилсан Конго, Этиоп, Либери зэрэг хэд хэдэн томоохон төсөл, түүнчлэн Хятад, Африкийн Холбооны Өвчнийг хянах төвүүдэд амжилттай нийлүүлсэн. (CDC) төсөл нь хүргэлтийн гүйцэтгэл сайжирч байгааг харуулж байна.Манай бүтээгдэхүүн, шийдлүүдийг 150 гаруй улс орон, бүс нутагт өргөнөөр нэвтрүүлсэн.Үүний зэрэгцээ бид Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ), НҮБ-ын Хүүхдийн сан зэрэг 60 гаруй олон улсын байгууллагатай урт хугацааны хамтын ажиллагаатай байна.
FDA 21 CFR Part 11 гэрчилгээ авсан нь Haier Biomedical-ийн хувьд дэлхийн хэмжээнд тэлэх аялалдаа инновацид анхаарлаа хандуулж байгаа чухал үе шат юм.Энэ нь мөн инноваци ашиглан хэрэглэгчийн хэрэгцээг хангах бидний амлалтыг харуулж байна.Цаашид Haier Biomedical нь хэрэглэгч төвтэй инновацийн арга барилаа үргэлжлүүлж, бүс нутаг, суваг, бүтээгдэхүүний ангилалд дэлхий дахины стратегийн байршуулалтыг ахиулах болно.Орон нутгийн инновацийг онцолж, бид оюун ухаанаар олон улсын зах зээлийг судлахыг зорьж байна.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 7-р сарын 15
